Biotechnologie de la santé

BIOTECanada collabore avec l’Alberta et la Colombie-Britannique aux stratégies pharmaceutiques provinciales

Plus tôt en octobre, des représentants de BIOTECanada ont assisté à une séance technique au sujet de la deuxième phase de la stratégie pharmaceutique albertaine, tenue par le ministre de la Santé et du Bien-être, Ron Liepert. La séance portait sur l'établissement des prix des médicaments et sur le modèle de paiement en place dans les pharmacies. Vers la fin de novembre, BIOTECanada participera à la prochaine séance multi-intervenants du ministère des Services de santé de la Colombie-Britannique, qui fournira une mise à jour au sujet de la mise en œuvre des recommandations du groupe de travail sur les produits pharmaceutiques et d’autres renseignements pertinents concernant les priorités de la Province.

---

Le régime de réglementation du Canada doit être adapté aux changements majeurs du secteur des soins de santé. La modernisation des méthodes de réglementation sera une assurance pour le Canada d'offrir aux Canadiens le meilleur des découvertes et des recherches en santé.

Accès aux traitements innovants

Les sociétés de biotechnologie innovantes qui mettent au point des traitements avancés ont des obstacles à surmonter pour faire parvenir leurs produits aux patients canadiens. L'accès restreint au marché et la lente adoption des nouvelles technologies ont de graves conséquences pour les Canadiens. BIOTECanada travaille avec les organismes d'examen fédéraux, provinciaux et territoriaux tels que le Programme commun d'évaluation des médicaments (PCEM) à créer un environnement meilleur pour l'adoption de traitements qui constituent des percées et pour une plus grande reconnaissance de la valeur de l'innovation.

Vers de meilleures politiques de fixation des prix

BIOTECanada continue de travailler aux côtés du Conseil d'examen du prix des médicaments brevetés (CEPMB) à s'assurer que les réglementations et directives en matière de fixation des prix des produits biopharmaceutiques au Canada génèrent la concurrence dans le marché. BIOTECanada croit que l'accès des patients à de nouveaux traitements innovants ne doit pas être entravé par des politiques de fixation des prix ambigües.

Élaboration d'une politique canadienne sur les produits orphelins

Les Canadiens qui vivent avec une maladie orpheline ont droit au même accès aux interventions salvatrices que les citoyens des autres pays. BIOTECanada travaille avec tous les paliers de gouvernement et avec des partenaires clés à élaborer une politique sur les produits orphelins qui soit anticipatrice, en tenant compte des paramètres législatifs et réglementaires pertinents, afin de s'assurer que les Canadiens aient accès aux traitements dont ils ont besoin et que les sociétés soient incitées à mettre au point et à commercialiser des produits destinés aux maladies orphelines.

PBU

Le terme produits biologiques ultérieurs(PBU) est utilisé par Santé Canada pour décrire « un produit biologique qui est semblable à un produit biologique approuvé de l'innovateur et qui fait son apparition sur le marché après celui-ci ». Le ministère évalue actuellement le processus réglementaire selon lequel de tels produits recevraient une licence de commercialisation au Canada.

BIOTECanada soutient la création d'une voie réglementaire pour les PBU qui intègre des processus et des exigences protégeant la sécurité des patients.

Les membres de BIOTECanada ont mis au point un ensemble de principes qui, selon l'industrie de la biotechnologie, devraient orienter la réglementation des PBU et leur introduction dans le marché canadien.