Le régime de réglementation du Canada doit être adapté aux changements majeurs du secteur des soins de santé. La modernisation des méthodes de réglementation sera une assurance pour le Canada d’offrir aux Canadiens le meilleur des découvertes et des recherches en santé.
Optimisation de l’accès des patients aux thérapies de précision
Il existe des possibilités évidentes d’accroître la préparation de l’ensemble du système aux tests de diagnostic novateurs afin d’améliorer les résultats sur la santé, de mettre en place une infrastructure sanitaire, y compris un approvisionnement national fiable, et de positionner le pays pour qu’il bénéficie des investissements futurs en recherche et développement.
Le Canada peut devenir un chef de file international dans ce domaine si les gouvernements fédéral et provinciaux, les organismes d’évaluation des technologies de la santé (ETS), l’industrie et d’autres parties prenantes travaillent ensemble pour faire en sorte que le cadre stratégique évolue au rythme de la science. Apprendre encore plus.
Demain ne peut attendre
Les systèmes de santé du Canada l’occasion d’évoluer et de profiter des innovations à venir dans le traitement du cancer. La réponse du Canada à la pandémie a démontré qu’il est possible de travailler de concert et de mettre en œuvre rapidement et facilement des solutions à des problèmes importants.
Au cours des dix dernières années, plusieurs traitements novateurs contre le cancer ont été approuvés rapidement par les organismes de réglementation et les organismes axés sur les technologies de la santé.
Les avancées scientifiques ont considérablement amélioré les résultats pour les patients grâce à des découvertes qui attaquent le cancer aux niveaux cellulaire et génétique. L’innovation est très présente dans les soins apportées aux personnes atteintes du cancer et plusieurs nouveaux traitement se dessinent à l’horizon. Apprendre encore plus.
Accès Aux Traitements Innovants
Les sociétés de biotechnologie innovantes qui mettent au point des traitements avancés ont des obstacles à surmonter pour faire parvenir leurs produits aux patients canadiens. L’accès restreint au marché et la lente adoption des nouvelles technologies ont de graves conséquences pour les Canadiens. BIOTECanada travaille avec les organismes d’examen fédéraux, provinciaux et territoriaux tels que le Programme commun d’évaluation des médicaments (PCEM) à créer un environnement meilleur pour l’adoption de traitements qui constituent des percées et pour une plus grande reconnaissance de la valeur de l’innovation.
Élaboration D’une Politique Canadienne Sur Les Produits Orphelins
Les Canadiens qui vivent avec une maladie orpheline ont droit au même accès aux interventions salvatrices que les citoyens des autres pays. BIOTECanada travaille avec tous les paliers de gouvernement et avec des partenaires clés à élaborer une politique sur les produits orphelins qui soit anticipatrice, en tenant compte des paramètres législatifs et réglementaires pertinents, afin de s’assurer que les Canadiens aient accès aux traitements dont ils ont besoin et que les sociétés soient incitées à mettre au point et à commercialiser des produits destinés aux maladies orphelines.
Produits Biologiques Ultérieurs (PBU)
Le terme produits biologiques ultérieurs (PBU) est utilisé par Santé Canada pour décrire « un produit biologique qui est semblable à un produit biologique approuvé de l’innovateur et qui fait son apparition sur le marché après celui-ci ». Le ministère évalue actuellement le processus réglementaire selon lequel de tels produits recevraient une licence de commercialisation au Canada.
BIOTECanada soutient la création d’une voie réglementaire pour les PBU qui intègre des processus et des exigences protégeant la sécurité des patients.
Les membres de BIOTECanada ont mis au point un ensemble de principes qui, selon l’industrie de la biotechnologie, devraient orienter la réglementation des PBU et leur introduction dans le marché canadien.